MEDICINSKA SERTIFIKACIJA
Medicinska sertifikacija garantuje rezultate i bezbednost pacijenata i dokazuje da su uređaji testirani, klinički dokazani i proizvedeni u skladu sa najvišim svetskim standardima efikasnosti i bezbednosti.
Dermalux Flex MD i TriWave MD su registrovana medicinska sredstva klase IIa kod Agencije za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije. (Rešenje broj 001385374 2026 59010 009 000 515 059 04 002)
Medicinska CE sertifikacija (CE 2797)
FDA Cleared
Šta treba da znate o terapijskim LED uređajima?
1
Da li uređaj ima odgovarajuću sertifikaciju (CE, FDA). Uređaji koji ne poseduju odgovarajuću sertifikaciju izdatu od strane priznatih sertifikacionih tela ne mogu da garantuju kvalitet, efikasnost i bezbednost.
2
Precizne talasne dužine: Preciznost talasnih dužina svetlosti je od velike važnosti jer samo ±5nm pravi ogromnu razliku u efikasnosti. Dermalux LED diode imaju toleranciju od ±1nm prilikom rada.
3
Spektar i talasne dužine moraju biti klinički dokazane i potkrepljene kliničkim ispitivanjima.
4
Broj LED dioda, mrtve zone i daljina. Od ovih parametara zavisi upravo isporučena energija i pokrivenost kože. Dermalux pruža maksimalnu pokrivenost na udaljenosti već od 2,5cm .
5
Isporučena doza energija (J/cm2) u vremenskom periodu (trajanje sesije). Ova vrednost, pored talasne dužine direktno utiče na efikasnost LED terapije.
6
Hlađenje i toplota: LED tokom rada stvara toplotu. Grejanjem LED dioda se deo svetlosne energije pretvara u toplotnu energiju i gubi se (ne stiže do kože). Takođe grejanje dioda utiče na smanjenje radnog veka dioda.
Klinički dokazane talasne dužine.
Plavo 415nm
- Tretira sve tipove i stepene ozbiljnosti akni
- Poboljšava čistoću kože
- Protiv-upalni efekat
- Cilja određene viruse
- Efekat popravljanja raspoloženja
Crveno 633nm
- Povećava kolagen i elastin u koži
- Poboljšava ton i vitalnost kože
- Smanjuje hiperpigmentaciju
- Ubrzava obnovu ćelija
- Povećava hidrataciju ćelija
- Stimuliše cirkulaciju
NIR 830nm
Blisko infracrveno (Near Infrared)
- Umiruje crvenilo i iritaciju
- Moduliše inflamaciju
- Ubrzava zarastanje
- Smanjuje otoke
- Pomaže u smanjenju bola
Sertifikacija LED terapijskih uređaja predstavlja izuzetno važan faktor u izboru uređaja, jer garantuje efikasnost i bezbednost po klijenta/pacijenta.
Svi Dermalux uređaji poseduju CE ili medicinski CE sertifikat, kao i FDA odobrenje. Svi Dermalux uređaji su registrovani kod Agencije za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije, i to:
- Dermalux Flex MD i Dermalux Tri-Wave MD su registrovana medicinska sredstva (rešenje broj 001385374 2026 59010 009 000 515 059 04 002).
- Dermalux Compact Lite poseduje mišljenje Agencije za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije da nije medicinsko sredstvo, i da je namenjen za primenu u kozmetici (mišljenje broj 003871683 2025 59010 009 000 515 060 19 002).
Kada kupujete LED uređaj, obavezno saznajte šta kupujete:
Your Title Goes Here
Your content goes here. Edit or remove this text inline or in the module Content settings. You can also style every aspect of this content in the module Design settings and even apply custom CSS to this text in the module Advanced settings.
Koju sertifikaciju poseduje uređaj?
Terapijski uređaji moraju posedovati CE ili medicinski CE serftifikat. FDA odobrenje dodatno dokazuje da uređaj odgovara i standardima SAD (koji se razlikuju od evropskih po strožim kriterijumima). FDA odobrenje (FDA Approved) znači da je uređaj odobren za upotrebu u kliničkim uslovima, dok FDA Cleared znači da je uređaj bezbedan i da može da se stavi na tržište, ali da nije sertifikovan u skladu sa medicinskim standardima. Takođe je važno da je uređaj registrovan i/ili poseduje odgovarajuće mišljenje regulatornog tela u zemlji u kojoj se koristi. Ovo dodatno obezbeđuje da je uređaj u skladu sa standardima zemlje u kojoj se koristi Bez ovakve dokumentacije, uređaj nije moguće legalnim putem uvesti i staviti u promet u zemlji.
Svi Dermalux uređaji poseduju odgovarajuću sertifikaciju i FDA odobrenje. Takođe svu Dermalux uređaji su registrovani i poseduju odgovarajuća mišljenja Agencije za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije (ALIMS).
Koje talasne dužine uređaj koristi?
Plava 415nm, Crvena 633nm i NIR (Bliska infracrvena) 830nm su talasne dužine klinički dokazane u mnogim kliničkim studijama da su bezbedne i da pružaju određene benefite primenom kod pacijenata. Treba imati na umu da nisu sve talasne dužine zdrave, i da neke mogu biti više štetne nego korisne za telo.
Koliku energiju isporučuje uređaj?
Odgovor na ovo pitanje nije jednostavan jer je energija u tesnoj vezi sa talasnom dužinom i dubinom prodiranja u kožu. Jako je važno da znate koliko energije uređaj isporučuje na kojoj talasnoj dužini, a ne maksimalnu količinu energije deklarisanu ili reklamiranu.
Dermalux uređaji su optimizovani da isporučuju optimalnu količinu energije na svakoj specifičnoj talasnoj dužini. Profesionalni Dermalux uređaji omogućuju korišćenje predefinisanih protokola ili podešavanja specifičnih parametara sesije u zavisnosti od stanja i potreba pacijenata.
Koje je tolerisano odstupanje od talasnih dužina?
Kućna sijalica ima odstupanje ±100nm, većina LED uređaja na tržištu se kreće u opsegu od ±50nm. Medicinska sertifikacija dozvoljava maksimalno odstupanje od ±2nm. Dermalux uređaji sa patentiranom tehnologijom keramičkih LED nizova obezbeđuju maksimalno odstupanje od ±2nm. Ukoliko proizvođač ne deklariše ovaj podatak, to je razlog za alarm.
Kako je rešeno hlađenje uređaja?
“Osnovni fizički zakon o održanju energije: Energija se ne može stvoriti niti uništiti, već može samo da pređe iz jednog oblika u drugi. “
LED diode stvaraju toplotu. Povećanjem toplote, smanjuje se svetlosna energija koja se isporučuje telu! Adekvatnim hlađenjem uređaja obezbeđuje se minimalan gubitak energije koja se isporučuje koži, čime se poboljšava efekat isporuke energije telu i produžuje mogućnost kontinuiranog rada uređaja. Dermalux uređaji poseduju dva nivoa kontrole grejanja:
- Keramičke LED dioda stvaraju manje toplote od standardnih LED dioda koje se oslanjaju na bakar ili silikon
- Dermalux patentirani sistem hlađenja obezbeđuje održavanje optimalne temperature za kontinuirani rad dioda (Diode mogu da rade duži period (satima) bez stvaranja suvišne toplote).
Da li mi je potrebna specifična kozmetika za LED tretmane?
LED terapija koristi snagu svetlosti da pokrene određene procese u ćelijama. Za LED terapiju nije potrebna nikakva dodatna kozmetika kako bi se poboljšao efekat LED terapije.
Protokoli, efikasnost i bezbednost?
Protokoli obezbeđuju efikasnu primenu LED fototerapije za određena stanja kože i potkožnog tkiva. Raznovrsnost protokola daje indikaciju da proizvođač ulaže u razvoj i testiranje prvenstveno bezbednih, a zatim i kvalitetnih i efikasnih protokla za tretiranje određenih stanja.
Kombinovani protokoli su protokoli upotrebe LED terapije u kombinaciji sa drugim tretmanima i procedurama.
Raspitajte se koji standardni i kombinovani protokoli su podržani za upotrebu sa LED uređajem.
Dermalux sa svim svojim uređajima ima preko 36 standardnih i kombinovanih protokola, dokazanih i testiranih za efikasnost i bezbednost.
DERMALUX PREDNOSTI
BOGATA ISPORUKA FOTONA
PHOTON REACH DELIVERY (PRD)
Optimalna fotonska energija isporučena na preciznoj talasnoj dužini u ciljani hromofor obezbeđuje maksimalnu aktivaciju ćelije sa dokazanim rezultatima. Naše LED diode velike snage sa jednom talasnom dužinom su konfigurisane da isporuče više fotona u područje tretmana nego bilo koji drugi dostupan LED uređaj.
PRECIZNE TALASNE DUŽINE
Dermalux LED diode su najbolje u klasi. Naš proces „biniranja“ je usavršavan tokom mnogo godina do +/- 2nm maksimalne tolerancije emisije. Ovo osigurava da se ciljana energija isporučuje samo na predviđenoj talasnoj dužini za optimalnu apsorpciju svetlosti. Mnogi konkurentski LED uređaji imaju maksimalnu toleranciju emisije koja se kreće do +/- 50nm, tako da se mnogo svetlosne energije rasipa.
KONKURENTAN MODALITET
CONCURRENT MODALITY TRETMANI (CMT)
Dermalux je jedini dostupan LED uređaj sa mogućnošću isporuke 3 istovremene svetlosne talasne dužine, svaka na optimalnom intenzitetu, uz održavanje stabilnog izlaza energije. Talasne dužine se mogu isporučiti kao pojedinačni ili simultani protokoli za ciljanje više hromofora za veću efikasnost i kraće vreme tretmana.
UNIFORMNA ISPORUKA SVETLA
UNIFORM LIGHT DELIVERY
Neravnomerna raspodela svetlosti može dovesti do nedoslednih rezultata. Svi Dermalux uređaji su projektovani sa naprednim i patentiranim dizajnom irradijacije na odstojanju i optimizovanom geometrijom LED niza kako bi se obezbedila ravnomerna raspodela svetlosti po ciljanom području tretmana.
Održavajući optimalnu udaljenost od kože, Dermalux tehnologija obezbeđuje ravnomernu isporuku svetlosti bez vrućih tačaka (lokalizovanog viška energije) i obezbeđuje konzistentnu apsorpciju energije preciznog intenziteta, maksimizirajući efikasnost i eliminišući potencijalnu prekomernu stimulaciju i podržavajući vrhunsko iskustvo tretmana.
TEHNOLOGIJA CILJANOG SVETLA
Targeted Light Technology (TLT)
Patentirana integrisana optika omogućava fokusiranu i koncentrisanu isporuku energije fotona u ciljno područje kako bi se eliminisao gubitak svetlosne energije. TLT (Targeted Light Technology) pruža preciznost sa ciljem optimalne apsorpcije svetlosti i unapređuje tradicionalne širokougaone LED diode koje raspršuju svetlost.
Dermalux rezultati
Kada birate LED, birajte sigurno, provereno i bezbedno
“Efikasnost LED terapije ne zavisi od subjektivnog osećaja prakticioniste, niti od vere klijenta. Efikasnost zavisi od kvaliteta uređaja, kvalitetno uspostavljene dijagnoze i protokola, disciplinovane primene odgovarajućeg protokola na pacijentu uz vođenje računa o indikacijama, kontraindikacijama i bezbednosti klijenta. LED Terapija koristi dokazane medicinske studije za razvoj protokola za tretiranje određenih stanja.”